Семинар разберёт валидацию аналитических методик
Семинар по валидации аналитических методик охватывает ВЭЖХ, перенос методик между лабораториями, верификацию и оформление испытаний.
На семинаре «Валидация аналитических методик: от теории к практике» разберут нормативные требования и порядок проведения валидационных испытаний. В программу включён перенос валидированной методики между лабораториями, а также разбор обязанностей передающей и принимающей сторон.
СКИФ и Пироговский университет анонсировали конференцию в Москве
Компания «СКИФ» и Пироговский университет анонсировали ежегодную отраслевую конференцию «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве: современные вызовы и практические решения», которая пройдёт 12–13 ноября 2026 года. Местом проведения станет Пироговский университет по адресу Москва, улица Островитянова, 1.
Валидация аналитических методик и оформление испытаний
Практику валидации и её особенности на семинаре разберут на примере высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). В программе рассмотрят, как классифицируют валидируемые методики и проводят валидацию в соответствии с принципами руководств «ICH Q2А, Q2B». Отдельно разберут, как определяют подлинность и примеси.
Для фармакопейных методик рассмотрят, какой объём валидации предусматривает Государственная фармакопея РФ XIII издания и как проходит верификация. В программу также включено сравнение статей «Валидация фармакопейных методов» Фармакопеи США 34-го издания, Британской фармакопеи 2012 года и Государственной фармакопеи РФ XIII издания.
В статистической части разберут обработку результатов экспериментов, а также критерий Стьюдента. Практическую работу посвятят компьютерному обеспечению валидации, в том числе использованию современных компьютерных средств для выполнения статистических расчётов.
В разделе о документальном оформлении испытаний разберут правила и примеры составления валидационного протокола, валидационного отчёта и стандартной операционной процедуры (СОП) для метода. Согласно описанию семинара, стоимость составляет 35 000 рублей, а продолжительность — 2 дня по 8 часов в сутки.
