Росздравнадзор изымает серию 170924 «Кеторолака» из-за примесей
Росздравнадзор изымает серию раствора «Кеторолак» из-за примесей. Производитель начал проверку цепочки производства и обращения лекарства.
Росздравнадзор опубликовал очередное письмо о прекращении обращения серии обезболивающего «Кеторолак»: препарат не соответствовал требованиям качества по показателю «Примеси». Этот нестероидный противовоспалительный препарат используют, в частности, для снятия боли после операций.
Изъятие серии 170924 «Кеторолака»
Росздравнадзор распорядился изъять и уничтожить серию 170924 раствора для внутривенного и внутримышечного введения «Кеторолак» концентрацией 30 мг/мл. Раствор разливают в ампулы объёмом 1 мл, по 10 штук в упаковке. Препарат из партии, где обнаружили примеси, закупил Псковский онкологический диспансер. Лекарство производит курганское ПАО «Синтез», которое принадлежит «Биннофарм Групп». Позднее производитель самостоятельно решил отозвать эту серию из обращения.
В «Биннофарм Групп» заявили, что компания сотрудничает с регуляторами и исполняет предписания о приостановке обращения препарата. Компания также проверяет всю цепочку производства и обращения лекарства. Как ранее отмечал «Ъ», Росздравнадзор регулярно выдаёт предписания о прекращении обращения отдельных серий лекарств.
Посерийный выборочный контроль «Кеторолака»
С 13 августа Росздравнадзор проверяет качество «Кеторолака» в режиме посерийного выборочного контроля. Примеси нашли и в отдельных сериях лекарства, которые поступили в больницы Ивановской области и Бурятии.
Информационное письмо Росздравнадзора № 01И-909/26 фиксирует несоответствие требованиям качества по показателю «Примеси», обнаруженное при выборочном контроле. В «Биннофарм Групп» уточнили, что проверяют конкретное лекарственное средство, другие препараты компании она не затрагивает.
Продажи «Кеторолака» в аптеках и госзакупках
В январе–августе 2026 года через российские аптеки и систему государственных закупок реализовали 23,7 млн упаковок «Кеторолака» на 3,2 млрд руб., такие данные компания «Ди-эс-эм Групп» подсчитала для «Ъ».
Большая часть продаж пришлась на аптеки: там реализовали 22 млн упаковок на 3 млрд руб. По сравнению с аналогичным периодом прошлого года продажи в денежном выражении увеличились на 10%, тогда как в упаковках снизились на 1,9%.
За тот же период в государственный сектор поставили 1,6 млн упаковок на 135,5 млн руб. В деньгах объём поставок вырос на 4,7% год к году, а в натуральном выражении сократился на 12%.
